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作者/慶福
編輯/嘉嘉
“傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)周期長、失敗率高、研發(fā)投入高，對于任何一家藥企來說，新藥的研發(fā)都是九死一生”，一位醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者表示，“極低的成功率、高昂的研發(fā)費(fèi)用，導(dǎo)致藥企必須在專利保護(hù)期內(nèi)收回成本。”
據(jù)了解，目前藥物的專利保護(hù)期是20年，而一款藥品的研發(fā)需要十年以上，投入的研發(fā)資金高達(dá)十億美元，而成功率只有1%。
對于醫(yī)藥公司來說，每一次新藥的立項(xiàng)研發(fā)都是一場賭局，而隨著AI技術(shù)爆發(fā)，創(chuàng)新藥研發(fā)的賭桌被掀了起來——研發(fā)進(jìn)程大幅度提高，研發(fā)成本指數(shù)級下降。
未來隨著AI醫(yī)療、AI醫(yī)藥研發(fā)的進(jìn)步，也許《我不是藥神》中的場景再也不會出現(xiàn)。
“制藥利潤高，但國內(nèi)藥企絕大多數(shù)是等國外專利結(jié)束后的仿制藥”，一位跟蹤醫(yī)療行業(yè)的媒體記者向司庫財(cái)經(jīng)表示。
雖然政府鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)，但企業(yè)的積極性不高，包括西達(dá)本胺、澤布替尼等在內(nèi)，更多是對海外創(chuàng)新藥進(jìn)行化學(xué)結(jié)構(gòu)改造，有源頭創(chuàng)新的很少。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示：2017年至2020年，在國內(nèi)上市的37個Ⅰ類新藥中，僅有3個產(chǎn)品具備原創(chuàng)新作用機(jī)制，在全球在研的401個靶點(diǎn)中，國內(nèi)僅覆蓋了80個。
國內(nèi)藥企止步創(chuàng)新藥的原因并非利潤。2022年，輝瑞制藥營收為1003.3億美元，利潤率31.27%、葛蘭素史克營收430.3億美元，利潤率42.85%。
（來源：互聯(lián)網(wǎng)）
而國內(nèi)企業(yè)不論在營收還是利潤上，都與國外巨頭相差甚遠(yuǎn)，以中國生物制藥為例，2022年?duì)I收為39.9億美元，利潤率只有10.4%。
“創(chuàng)新藥收益更高，這也是為什么很多藥企在腫瘤、阿爾茨海默癥上投資研發(fā)新藥的原因”，該名行業(yè)從業(yè)者表示，每一項(xiàng)疑難雜癥的攻克，就代表著巨大的利潤，“國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥積極性不高，更多是懼怕風(fēng)險。”
據(jù)司庫財(cái)經(jīng)了解，創(chuàng)新藥需要經(jīng)過過體外、臨床前動物、臨床Ⅰ、臨床Ⅱ、臨床Ⅲ期等一系列審核流程，從立項(xiàng)研發(fā)到獲批上市，需要10到15年時間，研發(fā)投資接近百億人民幣。
“創(chuàng)新藥的成功率只有1%，一百個項(xiàng)目里面，只有一個能成功的”，該名行業(yè)從業(yè)者表示，“一旦成功，就會有巨大的市場和利潤。”
以阿爾茨海默癥為例，目前全球累計(jì)在阿爾茨海默病上的研發(fā)投入超過6000億美元，失敗的臨床藥物超過300種，失敗率高達(dá)99.6%，但一旦成功，僅在國內(nèi)，患有輕度認(rèn)知障礙的人群就高達(dá)3877萬人。
如何才能降低創(chuàng)新藥的研發(fā)難度，提高研發(fā)成功率，實(shí)現(xiàn)藥企與患者的雙贏？
創(chuàng)新藥研發(fā)成功的關(guān)鍵在于靶點(diǎn)，所謂靶點(diǎn)就是藥物與人體內(nèi)生物大分子的結(jié)合部位，靶點(diǎn)可以是受體、酶、離子通道、轉(zhuǎn)運(yùn)體、免疫系統(tǒng)、基因等。多數(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)失敗，都是因?yàn)榘悬c(diǎn)選擇錯誤，
而AI在識別具有藥物特性的分子、預(yù)測生物分子結(jié)構(gòu)和相互作用等方面具有天然優(yōu)勢，BCG研究報告顯示：AI 生成的藥物分子在I期臨床試驗(yàn)中，成功率高達(dá)90%，而在以往，成功率僅為50%。
除了成功率大幅度翻倍，還可以縮短研發(fā)時間和節(jié)省研發(fā)成本，英偉達(dá)數(shù)據(jù)顯示：使用AI技術(shù)能使藥物早期發(fā)現(xiàn)所需要的時間縮短66%，研發(fā)成本降低99.5%.
谷歌DeepMind及姊妹公司Isomorphic Labs旗下的AI藥物研發(fā)模型AlphaFold也得出了類似的結(jié)論：創(chuàng)新藥從概念到臨床，傳統(tǒng)方式需要12-18年，而借助AlphaFold這樣的AI技術(shù)，只需要五年不到的時間。
另有數(shù)據(jù)顯示：截至2023年12月，有24種AI發(fā)現(xiàn)的分子完成了第一階段臨床試驗(yàn)，其中21種取得了成功。
節(jié)省研發(fā)時間、降低研發(fā)費(fèi)用，AI醫(yī)藥研發(fā)正在成為醫(yī)藥巨頭們的標(biāo)配。
目前全球AI藥物研發(fā)企業(yè)約343家，潛在總額超過120億美元。麥肯錫全球研究所（MGI）預(yù)計(jì)，生成式AI每年可為制藥和醫(yī)療行業(yè)帶來600億至1100億美元的經(jīng)濟(jì)價值。
藥企布局AI醫(yī)藥的同時，AI公司也在跨界深耕醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)。
（來源：互聯(lián)網(wǎng)）
據(jù)Pitchbook的數(shù)據(jù)：自2021年以來，全球AI藥物研發(fā)初創(chuàng)公司的風(fēng)投交易已有281筆，投資額達(dá)到77億美元。這其中不乏谷歌、英偉達(dá)這樣的AI巨頭下場。
在5月8日，谷歌旗下AI藥物研發(fā)模型AlphaFold再次完成升級，最新版本AlphaFold 3可以預(yù)測蛋白質(zhì)、DNA、RNA等生物分子的結(jié)構(gòu)以及它們?nèi)绾蜗嗷プ饔谩?/p>
黃仁勛更是將AI醫(yī)療、數(shù)字生物視為下一場驚人的技術(shù)顛覆，目前英偉達(dá)旗下的風(fēng)投部門Nventures已經(jīng)向7家AI藥物研發(fā)初創(chuàng)公司投資，占到其總投資數(shù)量比例的37%。
AI醫(yī)藥研發(fā)已經(jīng)成為AI行業(yè)的重頭戲，但在國內(nèi)，AI對醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的助力尚為弱小。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示：截至2023年底，全球AI制藥企業(yè)數(shù)量高達(dá)897家，國內(nèi)相關(guān)企業(yè)數(shù)量約為90家左右。這其中既有恒瑞醫(yī)藥這樣的老牌藥企，也有英矽智能、晶泰科技這樣獲得資本投資的新興創(chuàng)業(yè)公司。
從目前來看，中國AI制藥仍處于萌芽階段，以頭部企業(yè)英矽智能來說，2022年，英矽智能總營收為3015萬美元，凈虧損為2.22億美元，其中醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)貢獻(xiàn)了95%的營收。
資本市場對于國內(nèi)AI制藥企業(yè)并不買賬。2023年6月，英矽智能首次向港交所提交招股書，希望成為亞太地區(qū)首家上市的AI制藥公司。
（來源：互聯(lián)網(wǎng)）
此后英矽智能上市失效，有分析認(rèn)為，英矽智能在商業(yè)化路徑上存在問題，其AI+Biotech的模式存在前期風(fēng)險高，成本高，導(dǎo)致資本市場對其盈利能力產(chǎn)生懷疑。
為了打消疑慮，2024年3月，英矽智能在頂級學(xué)術(shù)期刊《Nature Biotechnology》發(fā)表研究成果，闡述了其首款由生成式AI發(fā)現(xiàn)和設(shè)計(jì)的潛在“全球首創(chuàng)”（first in class）TNIK抑制劑，來證明其技術(shù)能力。
幾乎在同時，在沉寂數(shù)月后，3月英矽智能向港交所更新IPO招股書，希望在港股上獲得相應(yīng)融資。
其實(shí)相比國外，國內(nèi)AI制藥產(chǎn)業(yè)有著先天不足：
首先，國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新藥經(jīng)驗(yàn)上少，藥企的發(fā)展路徑已經(jīng)形成仿制藥掙錢的慣性路徑，即便AI能夠大幅度降低創(chuàng)新藥研發(fā)的難度，但是否有國內(nèi)有藥企能塌下心、專心去攻克研發(fā)創(chuàng)新藥。
其次，AI制藥的發(fā)展得益于數(shù)據(jù)挖掘、機(jī)器學(xué)習(xí)等技術(shù)的發(fā)展，得益于GPU技術(shù)提供的強(qiáng)大算力和預(yù)測能力，但目前美國對英偉達(dá)實(shí)施了出口管制，限制其高端GPU產(chǎn)品向中國出口。
因此在內(nèi)外雙重打壓下，中國AI制藥路險且艱，道阻且長，需要突破封鎖，實(shí)現(xiàn)自我迭代。
近期，不論是谷歌、OpenAI，還是字節(jié)跳動豆包、騰訊混元，各大廠商都在升級或發(fā)布大模型，科技巨頭們重拳出擊，但除了在日常辦公、查找資料上能提高效率外，AI對我們的生活到底還有哪些實(shí)質(zhì)影響。
其答案在于醫(yī)療、教育等領(lǐng)域，也許隨著AI的發(fā)展，將極大提高生產(chǎn)效率，抹平不同地區(qū)、不同人群在醫(yī)療、教育上的資源差異，這是人類社會希望的，更是AI發(fā)展的方向，科技從不作惡。
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7)宣揚(yáng)低俗、庸俗、媚俗內(nèi)容。
5. 不實(shí)信息，主要表現(xiàn)為：
1)可能存在事實(shí)性錯誤或者造謠等內(nèi)容；
2)存在事實(shí)夸大、偽造虛假經(jīng)歷等誤導(dǎo)他人的內(nèi)容；
3)偽造身份、冒充他人，通過頭像、用戶名等個人信息暗示自己具有特定身份，或與特定機(jī)構(gòu)或個人存在關(guān)聯(lián)。
6. 傳播封建迷信，主要表現(xiàn)為：
1)找人算命、測字、占卜、解夢、化解厄運(yùn)、使用迷信方式治?。?br /> 2)求推薦算命看相大師；
3)針對具體風(fēng)水等問題進(jìn)行求助或咨詢；
4)問自己或他人的八字、六爻、星盤、手相、面相、五行缺失，包括通過占卜方法問婚姻、前程、運(yùn)勢，東西寵物丟了能不能找回、取名改名等；
7. 文章標(biāo)題黨，主要表現(xiàn)為：
1)以各種夸張、獵奇、不合常理的表現(xiàn)手法等行為來誘導(dǎo)用戶；
2)內(nèi)容與標(biāo)題之間存在嚴(yán)重不實(shí)或者原意扭曲；
3)使用夸張標(biāo)題，內(nèi)容與標(biāo)題嚴(yán)重不符的。
8.「飯圈」亂象行為，主要表現(xiàn)為：
1)誘導(dǎo)未成年人應(yīng)援集資、高額消費(fèi)、投票打榜
2)粉絲互撕謾罵、拉踩引戰(zhàn)、造謠攻擊、人肉搜索、侵犯隱私
3)鼓動「飯圈」粉絲攀比炫富、奢靡享樂等行為
4)以號召粉絲、雇用網(wǎng)絡(luò)水軍、「養(yǎng)號」形式刷量控評等行為
5)通過「蹭熱點(diǎn)」、制造話題等形式干擾輿論，影響傳播秩序
9. 其他危害行為或內(nèi)容，主要表現(xiàn)為：
1)可能引發(fā)未成年人模仿不安全行為和違反社會公德行為、誘導(dǎo)未成年人不良嗜好影響未成年人身心健康的；
2)不當(dāng)評述自然災(zāi)害、重大事故等災(zāi)難的；
3)美化、粉飾侵略戰(zhàn)爭行為的；
4)法律、行政法規(guī)禁止，或可能對網(wǎng)絡(luò)生態(tài)造成不良影響的其他內(nèi)容。
二、違規(guī)處罰
本網(wǎng)站通過主動發(fā)現(xiàn)和接受用戶舉報兩種方式收集違規(guī)行為信息。所有有意的降低內(nèi)容質(zhì)量、傷害平臺氛圍及欺凌未成年人或危害未成年人身心健康的行為都是不能容忍的。
當(dāng)一個用戶發(fā)布違規(guī)內(nèi)容時，本網(wǎng)站將依據(jù)相關(guān)用戶違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重程度，對帳號進(jìn)行禁言 1 天、7 天、15 天直至永久禁言或封停賬號的處罰。當(dāng)涉及欺凌未成年人、危害未成年人身心健康、通過作弊手段注冊、使用帳號，或者濫用多個帳號發(fā)布違規(guī)內(nèi)容時，本網(wǎng)站將加重處罰。
三、申訴
隨著平臺管理經(jīng)驗(yàn)的不斷豐富，本網(wǎng)站出于維護(hù)本網(wǎng)站氛圍和秩序的目的，將不斷完善本公約。
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