作者 | 王敏

“阿根廷球星馬拉多納心臟驟停去世”、“27歲時(shí)尚博主在飛機(jī)上心臟驟停離世”……過(guò)去幾年內(nèi)，一則又一則令人悲痛的消息傳出。然而，掩蓋在悲痛結(jié)局之下的慢性病，更需要引起關(guān)注，有期刊稱，分析5000多個(gè)猝死病例后發(fā)現(xiàn)所有病例都身患慢性病，其中高血壓占37.95%、糖尿病為23.79%。

慢性病已經(jīng)成了人類健康的“頭號(hào)殺手”。但很多慢性病，比如糖尿病，往往是早期癥狀不明顯或沒(méi)有癥狀，等患者真正發(fā)現(xiàn)時(shí)病情已經(jīng)非常嚴(yán)重了。

治療不如預(yù)防。事實(shí)上，一項(xiàng)預(yù)防慢性病的黑科技早已誕生，只需要給眼睛拍張照片，就能高效、快速檢測(cè)篩查幾十種疾病和病灶。這就是視網(wǎng)膜影像AI技術(shù)，不僅已經(jīng)在具體場(chǎng)景中落地，而且撬動(dòng)起了一個(gè)近千億的大市場(chǎng)。鷹瞳科技便是其中的代表選手。

從2015年成立起，鷹瞳科技就主攻視網(wǎng)膜影像AI，如今產(chǎn)品能識(shí)別55種健康風(fēng)險(xiǎn)，已覆蓋400多家等級(jí)醫(yī)院、950多家視光網(wǎng)點(diǎn)、140多家體檢中心、28個(gè)省份的保險(xiǎn)公司分支機(jī)構(gòu)及藥房等。2021年，鷹瞳科技繼6月21日向港交所遞交招股書后，于9月22日通過(guò)聆訊，成為賽道里距離上市大門最近的公司。

同年，醫(yī)療AI賽道行業(yè)迎來(lái)上市潮。不到10個(gè)月時(shí)間，陸續(xù)有4家醫(yī)療影像AI企業(yè)遞交招股書。為何是鷹瞳科技跑在前列，即將成為“醫(yī)療AI第一股”？本文將以鷹瞳科技為案例，分析醫(yī)療AI的市場(chǎng)前景和商業(yè)化進(jìn)展。

視網(wǎng)膜影像AI黑科技：給眼睛拍張照就能測(cè)全身健康

“左眼拍張照、右眼拍張照，一分鐘就可以識(shí)別幾十種健康風(fēng)險(xiǎn)?！眲?chuàng)始人張大磊曾一句話總結(jié)出了鷹瞳科技產(chǎn)品的核心價(jià)值。

詳細(xì)來(lái)說(shuō)，視網(wǎng)膜是人體中唯一能夠以無(wú)創(chuàng)方式直接觀察血管及神經(jīng)細(xì)胞的部位，通過(guò)對(duì)血管和神經(jīng)的觀察，可以檢測(cè)多種疾病。因此，鷹瞳科技在做的事情，就是用眼底相機(jī)給檢測(cè)者的眼睛拍攝眼底影像后，將影像上傳至后端影像分析云平臺(tái)，利用算法分析可以為檢測(cè)者早期檢測(cè)、輔助診斷以及評(píng)估慢性病的風(fēng)險(xiǎn)，理論上通過(guò)視網(wǎng)膜可識(shí)別的慢性疾病包括糖尿病、高血壓、心腦血管疾病在內(nèi)的200多種常見(jiàn)疾病。

“從檢測(cè)再到出報(bào)告，整個(gè)過(guò)程僅需要1分鐘左右。”某單位引入鷹瞳科技產(chǎn)品幫員工做健康監(jiān)測(cè)后評(píng)價(jià)“非常便捷”。

用視網(wǎng)膜影像AI檢測(cè)慢性病的準(zhǔn)確性如何，也被很多用戶所關(guān)注。準(zhǔn)確度取決于算法模型和視網(wǎng)膜影像數(shù)據(jù)量，理論上來(lái)說(shuō)，視網(wǎng)膜影像數(shù)據(jù)越豐富，AI算法越能夠得到訓(xùn)練，對(duì)疾病的智能化識(shí)別準(zhǔn)確率就越高。

鷹瞳科技的招股書顯示，其視網(wǎng)膜影像數(shù)據(jù)庫(kù)里，有約370萬(wàn)張完整的真實(shí)世界用戶視網(wǎng)膜影像和相對(duì)應(yīng)的多模態(tài)數(shù)據(jù)，并由資深醫(yī)學(xué)專家標(biāo)注及按疾病和病變處理。

影像數(shù)據(jù)是一方面，醫(yī)療影像AI企業(yè)的壁壘還在于AI研發(fā)人才、研發(fā)投入。而這正是鷹瞳科技重點(diǎn)投入的方向。據(jù)其招股書，2019-2020年鷹瞳科技研發(fā)開(kāi)支分別為4121.2萬(wàn)元、4230.9萬(wàn)元；2020年上半年和2021年上半年，研發(fā)開(kāi)支分別為1722.8萬(wàn)元和2400.5萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)了39.3%。

多年的投入，鷹瞳科技的產(chǎn)品已率先實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破。以鷹瞳科技旗下核心SaMD（醫(yī)療器械軟件，Software as a Medical Device）糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件為例，其在擁有1000名入組患者的多中心臨床試驗(yàn)中，顯示出91.75%和93.1%的高敏感性、特異性，領(lǐng)先于同類產(chǎn)品。這意味著極低的漏診率、誤診率，其準(zhǔn)確率堪比人類醫(yī)學(xué)專家。

2020年8月，這款A(yù)I糖網(wǎng)輔助診斷軟件獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，也是同類產(chǎn)品中首款獲得國(guó)家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的SaMD。

拿到三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，意味著產(chǎn)品可以有申請(qǐng)單獨(dú)物價(jià)收費(fèi)或進(jìn)入醫(yī)保的資格，能夠加速在醫(yī)院場(chǎng)景的臨床應(yīng)用。鷹瞳科技也在協(xié)助醫(yī)院獲得相關(guān)定價(jià)指引，招股書提到，全國(guó)已有五省地方政府機(jī)關(guān)發(fā)布有關(guān)大量人群眼底影像分析的定價(jià)指引，例如，安徽兩家醫(yī)院根據(jù)安徽省發(fā)布的定價(jià)指引，將單次眼底影像分析的價(jià)格分別定在了140元和180元。有了清晰的定價(jià)指引，醫(yī)院方在引入視網(wǎng)膜影像AI軟件時(shí)的招投標(biāo)流程和決策上將更加高效。

鷹瞳科技用六年的深潛，積蓄了強(qiáng)大勢(shì)能，為商業(yè)化打下了基礎(chǔ)。

商業(yè)化提速：軟硬一體方案按次付費(fèi)、落地應(yīng)用多條腿走路

過(guò)去幾年在技術(shù)研發(fā)、審批拿證層面的突破，讓鷹瞳科技在商業(yè)化上率先打開(kāi)局面。

對(duì)比近兩年多的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)，可以看到，鷹瞳科技的商業(yè)化進(jìn)展保持著較大增幅，營(yíng)收從2019年（3041.5萬(wàn)元）到2020年（4767.2萬(wàn)元）攀升了56.7%，而從2020年上半年（651.1萬(wàn)元）到2021年上半年（4947.7萬(wàn)元），增速達(dá)到了659.9%，2021年上半年?duì)I收已超2020年全年?duì)I收。收入規(guī)?；?，鷹瞳科技的毛利率也平穩(wěn)增長(zhǎng)，從2019年的53.0%上升至2021年上半年的64.1%。

拆分鷹瞳科技的營(yíng)收結(jié)構(gòu)，以所提供的產(chǎn)品和服務(wù)劃分來(lái)看，為鷹瞳科技貢獻(xiàn)“大頭”的是其主營(yíng)業(yè)務(wù)——AI軟件解決方案，這部分營(yíng)收占比一直保持在70%以上，另外兩部分業(yè)務(wù)分別是硬件設(shè)備銷售、包括軟件開(kāi)發(fā)服務(wù)和采購(gòu)服務(wù)在內(nèi)的其他服務(wù)。

圖 / 深燃

其中的AI軟件解決方案，主要包括用于檢測(cè)和診斷的SaMD和健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案。鷹瞳的核心SaMD被命名為Airdoc- AIFUNDUS，目前有三個(gè)版本，1.0版本便是前述用于輔助診斷糖尿病視網(wǎng)膜病變的SaMD，能夠篩查更多類型病癥的2.0和3.0版本還處于研發(fā)階段，其中2.0版本有望成為中國(guó)首個(gè)可覆蓋多種獲批適應(yīng)癥的人工智能輔助診斷SaMD。

同時(shí)，AI軟件解決方案還包括涵蓋青光眼、白內(nèi)障、 ICVD（缺血性心血管?。┘癆SCVD（動(dòng)脈硬化性心血管疾?。?等病癥的七款獨(dú)立的SaMD，以及主要用于大健康場(chǎng)景的健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估解決方案。

鷹瞳科技的硬件設(shè)備銷售業(yè)務(wù)，對(duì)應(yīng)的是三款自主研發(fā)的眼底相機(jī)。這幾款眼底相機(jī)能與鷹瞳科技的AI軟件解決方案相兼容，使得鷹瞳科技有能力提供軟硬件一體化的解決方案，差異化優(yōu)勢(shì)更明顯。招股書提及，在一眾從事視網(wǎng)膜影像AI的大廠、創(chuàng)業(yè)企業(yè)中，只有鷹瞳科技有自研硬件設(shè)備。

另外，鷹瞳科技的商業(yè)化之所以能提速，還因?yàn)樵谔峁┸浻布惑w化解決方案的基礎(chǔ)上，拓展出了按次付費(fèi)和按服務(wù)包收費(fèi)的模式。這與傳統(tǒng)醫(yī)療器械一次性買斷的模式大有不同，收入增長(zhǎng)更具可持續(xù)性。

以Airdoc-AIFUNDUS  1.0版本為例，鷹瞳科技通常每次使用向客戶收取40-70元，如果批量購(gòu)買則提供一定折扣。

按次付費(fèi)的商業(yè)模式下，檢測(cè)人次的規(guī)模也與營(yíng)收有著重要關(guān)系。據(jù)了解，2020年，鷹瞳科技檢測(cè)量超過(guò)260萬(wàn)人次，發(fā)現(xiàn)患病病例約32萬(wàn)人次。此前接受采訪時(shí)，張大磊指出，2021年鷹瞳科技的目標(biāo)是要檢測(cè)1000萬(wàn)人次。

而在落地場(chǎng)景上，鷹瞳科技一直在“多條腿走路”。聚焦視網(wǎng)膜影像AI領(lǐng)域，不同于一些AI醫(yī)學(xué)影像解決方案要依賴醫(yī)院內(nèi)場(chǎng)景，鷹瞳科技的落地場(chǎng)景更加廣泛，不僅能進(jìn)軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)景，還能加速滲透大健康領(lǐng)域。

據(jù)招股書披露，鷹瞳科技的終端客戶有醫(yī)療機(jī)構(gòu)（醫(yī)院、社區(qū)診所、體檢中心）、大健康場(chǎng)景（保險(xiǎn)公司、視光中心及藥房）和健康管理公司三大類，健康管理公司是新增服務(wù)場(chǎng)景，雖然營(yíng)收占比較少，但前景可觀。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)景下，鷹瞳科技自2018年開(kāi)始和愛(ài)康國(guó)賓合作，到目前已經(jīng)在超140家愛(ài)康國(guó)賓體檢中心推行AI解決方案；在大健康場(chǎng)景中，鷹瞳科技與平安保險(xiǎn)、中國(guó)太平洋保險(xiǎn)、中國(guó)人壽、太平人壽保險(xiǎn)和新華保險(xiǎn)等商業(yè)保險(xiǎn)公司合作，健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估解決方案已應(yīng)用于28個(gè)省份的保險(xiǎn)公司分支機(jī)構(gòu)，并覆蓋超950家視光中心和超100萬(wàn)人次。

2019-2020年，鷹瞳科技在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和大健康場(chǎng)景上的創(chuàng)收規(guī)模平分秋色，都超過(guò)了45%，到2021年上半年，大健康場(chǎng)景貢獻(xiàn)的營(yíng)收比例接近80%。大健康場(chǎng)景也被認(rèn)為是需求更廣、潛力更大的市場(chǎng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)景及大健康場(chǎng)景的中國(guó)人工智能醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)規(guī)模

掘金醫(yī)學(xué)影像千億市場(chǎng)：技術(shù)和資源雙重優(yōu)勢(shì)加持

商業(yè)化上加速破局的鷹瞳科技，背后是一個(gè)近千億市場(chǎng)的崛起。

一方面，尤其隨著中國(guó)的老齡化進(jìn)程加快，慢性病健康監(jiān)測(cè)的需求持續(xù)攀升。據(jù)弗若斯特沙利文資料，2019年中國(guó)就有3億慢性病患者。招股書顯示，中國(guó)糖尿病視網(wǎng)膜病變患者人群2020年有3730萬(wàn)人，預(yù)計(jì)2030年有5060萬(wàn)人。

另一方面，政策利好也在助推醫(yī)療AI賽道崛起。

國(guó)務(wù)院早在2018年就發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》，要求開(kāi)展基于AI技術(shù)、醫(yī)療健康智能設(shè)備的移動(dòng)醫(yī)療示范，實(shí)現(xiàn)個(gè)人健康實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與評(píng)估、疾病預(yù)警、慢病篩查、主動(dòng)干預(yù)。這被認(rèn)為是面向AI醫(yī)療釋放的鼓勵(lì)性政策。

利用醫(yī)療影像AI輔助診斷，對(duì)于提升醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率也有重要的社會(huì)意義，不僅可以幫助醫(yī)生提升診斷效率，還能緩解醫(yī)療資源地區(qū)不均衡的問(wèn)題。清池資本創(chuàng)始人李彬也曾表示：“隨著AI醫(yī)療診斷技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向產(chǎn)業(yè)化，疾病早篩早診將迎來(lái)高效普惠時(shí)代?！?/p>

據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，中國(guó)人工智能醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從2020年的3億元增至2030年的923億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為76.7%。尤其在大健康場(chǎng)景中，預(yù)期2020年至2030年這部分市場(chǎng)將以102.7%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，增長(zhǎng)更快。

掘金這個(gè)近千億的藍(lán)海市場(chǎng)，鷹瞳科技在產(chǎn)品技術(shù)和商業(yè)落地方面已經(jīng)擁有自己的優(yōu)勢(shì)，而且持續(xù)在加固護(hù)城河。

招股書提到的募資用途之一便是用于各產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。鷹瞳科技經(jīng)過(guò)六年的積淀，已經(jīng)能夠檢測(cè)出55種健康風(fēng)險(xiǎn)，但在視網(wǎng)膜影像AI領(lǐng)域，理論上有超過(guò)200多種常見(jiàn)病癥的技術(shù)需要突破。伴隨研發(fā)投入，鷹瞳科技的產(chǎn)品持續(xù)新增多適應(yīng)癥，滾雪球效應(yīng)下，未來(lái)將激活更廣闊的市場(chǎng)。

在商業(yè)化落地層面，從過(guò)往來(lái)看，僅是鷹瞳科技的投資方就能為其帶來(lái)巨大的資源優(yōu)勢(shì)。招股書披露，鷹瞳科技的機(jī)構(gòu)股東當(dāng)中，不乏平安醫(yī)療科技（持股8.82%）、復(fù)星國(guó)際（通過(guò)亞?wèn)|北辰持股12.64%）、搜狗、中信證券等知名機(jī)構(gòu)的身影。有業(yè)內(nèi)人士分析，如今搜狗被騰訊整合，也意味著鷹瞳科技將接入騰訊廣闊的資源池。

長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，鷹瞳科技的野心遠(yuǎn)不止如此，而是要抓住更廣闊的C端場(chǎng)景。用張大磊的話來(lái)說(shuō)，是希望鷹瞳科技通過(guò)視網(wǎng)膜影像AI，實(shí)現(xiàn)個(gè)人健康的持續(xù)監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)疾病于未然，并且做到人人可及，“要用50年，把健康監(jiān)測(cè)做成一個(gè)生態(tài)”。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域?qū)＜仪鷷粤家蔡岬?，未?lái)醫(yī)療影像AI或許將能夠和可穿戴設(shè)備相結(jié)合，就如同現(xiàn)在的心率、血壓監(jiān)測(cè)一樣廣泛普及，在生活中隨處可見(jiàn)。

如今，鷹瞳科技成為業(yè)內(nèi)跑在最前列的選手，上市之后，勢(shì)必?fù)]劍更廣闊的市場(chǎng)。

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