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近日，國務院辦公廳印發(fā)《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》（以下簡稱《意見》）。其中提出，要加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度，支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。鼓勵運用符合產品特點的新技術、新工藝、新劑型改進已上市中藥品種。
業(yè)內人士表示，受益于利好政策的驅動，以及企業(yè)自身中藥創(chuàng)新的資源稟賦，重視中藥創(chuàng)新的國內中藥企業(yè)有望獲得更大發(fā)展空間。
以盤龍藥業(yè)（002864.SZ）為例，公司堅持以市場為導向，以科技創(chuàng)新為支撐，全面提升中藥配方顆粒、醫(yī)療機構制劑、大健康產品的研發(fā)水平和效率，快速推進中藥創(chuàng)新藥的高質量研發(fā)，探索生物藥、經典名方的研發(fā)路徑，推動科研項目高水平申報，加快高附加值產品二次開發(fā)，促進新產品成果落地轉化。
人力資源規(guī)劃是盤龍藥業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重要組成部分，公司近年的人才梯隊建設是公司取得各項經營成果的重要原因之一，人才是推動研發(fā)的動力。堅持“引進來”和“送出去”的人才策略，不斷提升團隊的專業(yè)能力和市場競爭力，使盤龍藥業(yè)能夠在秦藥領域保持領先地位。
此次《意見》的推出，將為中醫(yī)藥行業(yè)提供更有力的保障，推動行業(yè)向高質量發(fā)展邁進。
《意見》對中藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度明顯加大，中藥新藥的審批流程將更加科學和規(guī)范，將為新藥的研發(fā)和上市提供更加順暢的路徑。比如名老中醫(yī)方和醫(yī)療機構中藥制劑的轉化，將使得更多經過長期臨床驗證的中藥方劑得以進入市場，從而豐富中藥產品的種類，提升市場競爭力。
我國高度重視中藥的傳承與創(chuàng)新，這與盤龍藥業(yè)等中藥企業(yè)的發(fā)展目標高度契合。在推動名老中醫(yī)方和醫(yī)療機構中藥制劑的轉化方面，盤龍藥業(yè)一直在努力。
在院內制劑方向，盤龍藥業(yè)重點聚焦陜西省的院內制劑市場。公司可根據各醫(yī)療機構的實際要求集中配制市場上難以供應的品種，更好保證制劑質量安全，提升生產工藝。同時充分利用上市公司平臺優(yōu)勢，深耕區(qū)域內市場，努力挖掘經典中醫(yī)名方，推動院內制劑的產業(yè)化，服務更多患者。
在研發(fā)進展方面，截至2024年6月底，包括胃復康膠囊、祛痰活血通痹膠囊、龍參定痛膠囊、歸元接骨膠囊、培元壯骨丸等5個醫(yī)療機構制劑品種已取得備案號；參七膠囊、護肝安神顆粒、秦七顆粒、利膽溶石、骨痿方、姜梔消腫止痛軟膏等6個醫(yī)療機構制劑品種也順利開展小試研究。
院內制劑是中醫(yī)藥特色的體現，也是中藥新藥創(chuàng)新的重要源泉，系多年臨床實踐的驗方或者中醫(yī)學的經典方劑，具有療效確切、副作用小、價格低廉等優(yōu)勢。
近年來，我國陸續(xù)出臺多項政策鼓勵醫(yī)療機構制劑發(fā)展，行業(yè)未來發(fā)展空間廣闊?！蛾P于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》明確提出，醫(yī)療機構炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實行自主定價，符合條件的按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍?！?ldquo;十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出，要提升中藥產業(yè)發(fā)展水平，加強技術集成和工藝創(chuàng)新，提升中藥裝備制造水平，加速中藥生產工藝、流程的標準化和現代化。上述文件為醫(yī)療機構中藥院內制劑的發(fā)展指明了方向。
在利好政策的持續(xù)推動下，諸如盤龍藥業(yè)等堅持中藥創(chuàng)新的國內藥企有望持續(xù)受益，迎來更大發(fā)展空間。
除院內制劑外，盤龍藥業(yè)近年來還在中藥配方顆粒等方向不斷發(fā)力，公司對這兩項業(yè)務寄予厚望。盤龍藥業(yè)此前在接受調研時表示，未來中藥配方顆粒和院內制劑有望成為公司新的業(yè)績增長點。而在政策助力下，公司新的增長點有望加快形成。
中藥配方顆粒是傳統(tǒng)中藥現代化的重要成果，不僅繼承了中醫(yī)藥的精髓，還融入了現代科技的創(chuàng)新。盤龍藥業(yè)一直致力于中藥現代化的探索與實踐。
在中藥配方顆粒方向，盤龍藥業(yè)堅持生產線、陜西省內及省外的備案同步推進。據介紹，盤龍藥業(yè)中藥配方顆粒生產線的建設工作有序推進，項目達產后預計可實現3億元至4億元的銷售產值規(guī)模。此外，中藥配方顆粒的備案工作也在“加速度式”推進，目前公司在藥監(jiān)局上市備案的中藥配方顆粒產品共有211個，2025年將持續(xù)推進該項工作。
據了解，盤龍藥業(yè)的中藥配方顆粒項目是2023年定增的重要項目，是公司在現有產業(yè)鏈上的精耕和完善，有助于強鏈補鏈延鏈，提升中藥配方顆粒產品的生產能力，進一步鞏固并擴大公司的市場份額和市場地位。
展望未來，盤龍藥業(yè)將繼續(xù)推動中藥創(chuàng)新藥的高質量研發(fā)，全面提升中藥配方顆粒、醫(yī)療機構制劑、大健康產品的研發(fā)水平和效率，不斷探索經典名方的研發(fā)路徑，推動新產品成果落地轉化。同時緊密圍繞公司“一體兩翼”戰(zhàn)略，加快科技創(chuàng)新步伐，做優(yōu)做精產品，做大做強規(guī)模。
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