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近日，華西證券發(fā)布研報稱，2023年，中國和印度在美國的醫(yī)藥進口量排名中分別位列第一和第二。中國是全球醫(yī)藥價值鏈中許多國家的主要供應國，中國向印度供應超70%原料藥及中間體，供應地位難以撼動。
然而，在產品結構方面，中國原料藥行業(yè)仍缺乏競爭力，附加值較低。為改善這種現(xiàn)狀，中國原料藥產業(yè)正在逐步由低附加值的大宗原料藥向特色原料藥或專利原料藥轉型。
在我國從事原料藥生產的7000多家企業(yè)中，奧翔藥業(yè)常年在特色原料藥及中間體業(yè)務領域深耕，并憑借多年積累的優(yōu)勢開發(fā)CRO/CDMO/CMO業(yè)務、特色制劑業(yè)務及創(chuàng)新藥業(yè)務，四大業(yè)務齊頭并進，公司基本面向好，行業(yè)內競爭優(yōu)勢不斷提升。
奧翔藥業(yè)的產品主要分為肝病類、呼吸系統(tǒng)類、心腦血管類、高端氟產品類、前列腺素類、抗菌類、痛風類和抗腫瘤類共八大類，產品主要出口到歐、美、日、韓等國家和地區(qū)，外銷比例超過60%。
據(jù)悉，奧翔藥業(yè)于2017年上市，上市之初也經(jīng)歷過兩年的業(yè)績困頓期。2019年，公司業(yè)績開始不斷走高，近兩年凈利潤增幅有所收窄，但整體仍保持在穩(wěn)定增長狀態(tài)。
今年前三季度，奧翔藥業(yè)實現(xiàn)營業(yè)6.90億元，同比增長2.75%；實現(xiàn)凈利潤2.29億元，同比增長1.62%；扣非凈利潤2.13億元，同比增長0.096%。
前三季度的業(yè)績增長，得益于上半年毛利率較高的肝病類、心腦血管類、抗菌類產品銷售收入增長，占比提升，毛利率較低的痛風類等產品銷售收入下降，占比下降。
作為公司的主打產品之一，肝病類藥物銷售收入持續(xù)增長。今年上半年，肝病類收入1.65億元，同比增長3.01%，占營業(yè)收入的33.57%，毛利率高達75.30%；心腦血管類收入1.03億元，同比增長18.74%，占營業(yè)收入的20.96%，毛利率為51.57%，毛利雖然略低于肝病類，但仍處于較高水平；抗菌類收入0.86億元，同比增長17.46%，占營業(yè)收入的17.44%。毛利率為49.84%，顯示出良好的盈利能力。
此外，公司生產的前列腺素類、高端氟產品類等產品毛利率均超過70%。
在特色原料藥及中間體業(yè)務領域，奧翔藥業(yè)為全球仿制藥廠商提供專利過期或即將到期藥品的非專利侵權工藝設計、工藝開發(fā)與研究、藥政申報、cGMP 標準商業(yè)化生產等系列服務，已在美國、 歐洲、日本等規(guī)范市場上享有一定的企業(yè)知名度和美譽度，并成為一批國際著名藥企的長期戰(zhàn)略合作伙伴。
恩替卡韋（肝病類）、雙環(huán)醇（肝病類）、泊沙康唑（抗菌類）、西他沙星（抗菌類）、奈必洛爾（心腦血管類）、非布索坦（痛風類）等特色原料藥產品在國際市場占有率位居前列。
今年上半年，奧翔藥業(yè)整體毛利率為59.80%，同比上升1.80個百分點。
隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢，全球藥品市場保持持續(xù)較快增長。
根據(jù)IQVIA發(fā)布的《2023年全球藥物使用情況和2023-2027 年展望》報告，2022年全球藥品支出大約為1.48萬億美元，預計到2027年全球藥品支出將以3-6%的年復合增長率增長，至2027年，全球藥品支出將達到1.9萬億美元。
從全球市場來看，根據(jù)Evaluate Pharma預測，2019至2024年間，專利即將到期的藥物銷售額將達1980億美元，專利藥品到期給全球仿制藥市場提供巨大的市場空間，為仿制藥相關企業(yè)帶來了新的發(fā)展契機。仿制藥行業(yè)的快速增長將增加相關特色原料藥和醫(yī)藥中間體的市場需求，并對原料藥企業(yè)的研發(fā)、創(chuàng)新能力提出更高的要求。
面對廣闊的市場需求，也為應對市場變化，鞏固行業(yè)地位，奧翔藥業(yè)加快了特色原料藥的產能布局，以滿足市場對高質量原料藥及中間體的需求。公司先后啟動了“特色原料藥及關鍵醫(yī)藥中間體生產基地建設項目（一期）”和“特色原料藥及關鍵醫(yī)藥中間體生產基地建設項目（二期）。
截至今年上半年，一期項目的7個車間均已完成廠房建設，其中3個車間已完成竣工驗收、1個車間正在進行試生產、1個車間待試生產、2個車間待設備安裝。
市場需求加大的同時，全球醫(yī)藥研發(fā)投入也在不斷地加大，促使CRO業(yè)務在醫(yī)藥企業(yè)中越來越普及。
2018年，奧翔藥業(yè)依托公司研發(fā)優(yōu)勢、技術積累，開始布局CRO/CDMO/CMO業(yè)務，為國內外制藥企業(yè)提供從臨床前、臨床、商業(yè)化等各階段的新藥工藝開發(fā)和產品制備。包括但不限于工藝路線設計、開發(fā)及優(yōu)化、工藝分析、工藝驗證、安全性評估、質量研究、中試級生產、規(guī)?；a等。
據(jù)悉，目前，奧翔藥業(yè)在歐美CRO/CDMO市場得到一批客戶的認可，成為多家國際大型制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應商。
截至今年上半年，公司進行中的CRO/CDMO/CMO業(yè)務項目總數(shù)有24個（CRO/CDMO項目16個、CMO項目8個），其中API項目9個，高級中間體項目15個，分布在不同的階段，其中臨床階段的項目12個，商業(yè)化階段的項目12個。
在原料藥與CRO/CDMO/CMO業(yè)務順利發(fā)展的同時，奧翔藥業(yè)制劑業(yè)務再傳喜報。
12月20日，奧翔藥業(yè)公告稱，公司合作伙伴STADAArzneimittelAG（以下簡稱“STADA”）的全資子公司Eurogenerics收到比利時聯(lián)邦藥品和保健品局核準簽發(fā)的甲磺酸伊馬替尼片上市許可。
該制劑產品系公司與STADA合作共同開發(fā)和商業(yè)化的產品之一，公司將負責該制劑產品的生產及中國等市場的銷售工作，STADA將負責該制劑產品在歐洲等市場的銷售工作。
本次甲磺酸伊馬替尼片通過DCP程序獲N比利時上市許可，表明公司研發(fā)生產的甲磺酸伊馬替尼片滿足歐盟藥品注冊上市的法規(guī)要求，奧翔藥業(yè)表示，該藥品業(yè)績將于2025年上半年在中國獲批，并將于2025年開始貢獻銷售收入。
據(jù)了解，2021年，奧翔藥業(yè)開始布局制劑業(yè)務，并與全球領先的仿制藥公司STADA就化學仿制藥制劑產品聯(lián)合開發(fā)展開長期全面合作，涉及海外65個國家。雙方簽訂了《合作開發(fā)和商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議》，進一步拓寬公司產品線。甲磺酸伊馬替尼片便是合作的第一個制劑產品。
值得一提的是，在制劑項目產能建設上，高活性制劑車間12654平方米、口服固體制劑車間16809平方米都已完成廠房建設及設備安裝，各產品按項目時間表正常推進。
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