來(lái)源| 港股研究社

近年來(lái)，在眼科醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域，綜合性藥企與專(zhuān)注于眼科的創(chuàng)新藥企，在管線策略上呈現(xiàn)出差異。前者在眼科醫(yī)藥研發(fā)品種選擇上趨于謹(jǐn)慎，重點(diǎn)研發(fā)管線數(shù)量較為有限，如恒瑞醫(yī)藥僅3條相關(guān)管線，信達(dá)生物為2條。這種研發(fā)策略意味著，對(duì)于綜合性藥企而言，眼科管線僅為其主體管線的補(bǔ)充，起到的是錦上添花的作用，并非押注重點(diǎn)。

而專(zhuān)注于眼科的創(chuàng)新藥企，則呈現(xiàn)出另一番景象，盡管資金實(shí)力遠(yuǎn)不及綜合性藥企，但普遍是同時(shí)布局并推進(jìn)多條管線，比如港股上市眼科藥企歐康維視，同時(shí)推進(jìn)的管線有十余條。

撥康視云也是這樣一家典型的創(chuàng)新藥企，多條管線同時(shí)推進(jìn)，并且其中不乏具備全球獨(dú)創(chuàng)性、商業(yè)化在即的潛在藥品。而基于產(chǎn)品研發(fā)實(shí)力，其也踏上了IPO征程。據(jù)悉，撥康視云已正式向港交所遞交上市申請(qǐng)，瑞銀集團(tuán)、建銀國(guó)際和華泰國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。

但需要看到的是，撥康視云的產(chǎn)品商業(yè)化仍然遙遙無(wú)期，在啟動(dòng)IPO的這一重要關(guān)頭，其究竟能打開(kāi)多大的商業(yè)想象空間？

立足黃金賽道，撥康視云有何優(yōu)勢(shì)？

一直以來(lái)，眼科賽道都是一條高景氣的黃金賽道。在政策端，《“十四五”全國(guó)眼健康規(guī)劃（2021-2025年）》等都在強(qiáng)調(diào)老年人、青少年兩大人群的眼健康。

具體到眼科藥物市場(chǎng)，根據(jù)報(bào)告預(yù)測(cè)，我國(guó)眼科市場(chǎng)規(guī)模在2025年將達(dá)到440億元，至 2030年這一數(shù)字將演變?yōu)?084億元，復(fù)合增長(zhǎng)率近20%。

廣闊的市場(chǎng)前景自然也吸引了眾多資本布局。據(jù)了解，今年以來(lái)，微眸醫(yī)療、中因科技、世紀(jì)康泰、Intalight賽煒、盛元醫(yī)藥、必?fù)P醫(yī)藥、迪視醫(yī)療等知名眼科創(chuàng)新企業(yè)，已陸續(xù)完成新一輪融資。

撥康視云也頗受資本青睞，現(xiàn)已獲得鼎暉投資、建銀國(guó)際、華醫(yī)資本、中銀國(guó)際、創(chuàng)東方投資、興證資本等知名機(jī)構(gòu)投資。

不過(guò)，若具體到企業(yè)本身來(lái)看，資本看重的僅是賽道前景嗎？

以撥康視云為例。招股書(shū)顯示，撥康視云已經(jīng)建立起一個(gè)由7種候選藥物組成的管線體系，覆蓋了眼睛前部及后部的主要疾病，有四款候選藥物進(jìn)度較快，目前已經(jīng)處于臨床階段。

其中，核心產(chǎn)品CBT-001、CBT-009分別用于治療翼狀胬肉生長(zhǎng)、青少年近視，CBT-004可以治療血管化瞼裂斑，CBT-006則用來(lái)治療瞼板腺功能異常相關(guān)的干眼癥。

眼科疾病按照發(fā)病部位劃分，可分為眼前部疾病和眼后部疾病兩大類(lèi)，眼前部疾病包括白內(nèi)障、干眼癥、近視、結(jié)膜炎等，眼后部疾病包括濕性黃斑病變、糖尿病黃斑病變、后葡萄膜炎等。其中，干眼癥、屈光不正、眼底血管疾病、白內(nèi)障、青光眼這五種主流疾病的治療藥物研發(fā)，一直是資本關(guān)注的重點(diǎn)。

撥康視云對(duì)于主流眼科疾病的廣泛覆蓋，意味著未來(lái)較為廣闊的發(fā)展空間，但與此同時(shí)也存在較大挑戰(zhàn)，因?yàn)檫@些常見(jiàn)疾病領(lǐng)域也是大藥企的必爭(zhēng)之地。以干眼癥為例，市場(chǎng)已吸引了恒瑞醫(yī)藥、康哲、興齊眼藥等諸多藥企布局，研發(fā)路線既包括仿制藥又包括創(chuàng)新藥。因此對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，其管線是否具有獨(dú)創(chuàng)性便成為突圍關(guān)鍵。

目前來(lái)看，撥康視云具有一定的突圍條件，其核心產(chǎn)品CBT-001、CBT-004是采用突破性技術(shù)的潛在同類(lèi)首創(chuàng)候選藥物，所對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥翼狀胬肉及血管化瞼裂斑，目前在全球范圍內(nèi)并無(wú)獲批產(chǎn)品，據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，撥康視云是少數(shù)幾家能夠?yàn)檫@兩種眼科疾病的治療、監(jiān)管審查以及臨床試驗(yàn)提供全球新標(biāo)準(zhǔn)的眼科公司。

但首創(chuàng)類(lèi)藥物的研發(fā)以及多管線的同時(shí)推進(jìn)，也讓撥康視云承受著巨大的成本壓力。撥康視云成立以來(lái)，先后在美國(guó)及中國(guó)設(shè)立了三個(gè)研發(fā)中心，以支撐7條管線的同時(shí)研發(fā)，研發(fā)費(fèi)用不斷增長(zhǎng)。據(jù)招股書(shū)，2021年、2022年及2023年上半年，公司的研發(fā)開(kāi)支分別為845.7萬(wàn)美元、1529.0萬(wàn)美元、1194.7萬(wàn)美元。受此影響，虧損程度持續(xù)提高，報(bào)告期內(nèi)，撥康視云錄得全面虧損總額3723.1萬(wàn)美元、7295.3萬(wàn)美元、5930.8萬(wàn)美元。

而為了推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程、支撐長(zhǎng)期研發(fā)，撥康視云也走上融資輸血道路。截至目前，撥康視云已經(jīng)完成多輪融資，從A輪的1000萬(wàn)元人民幣到B輪的約1700萬(wàn)美元，再到C輪1.27億美元，融資額節(jié)節(jié)走高透露著其存在的資金饑渴。當(dāng)然，由此也可以看出，鑒于產(chǎn)品領(lǐng)先性突出，資本對(duì)其持續(xù)看好。

不過(guò)，成立至今仍未形成造血能力，各路資本的耐心也經(jīng)受考驗(yàn)，并共同關(guān)注著這一問(wèn)題：撥康視云能否將研發(fā)投入兌換為實(shí)實(shí)在在的商業(yè)價(jià)值？

核心藥品市場(chǎng)前景廣闊，但突圍不易？

在撥康視云四款處于臨床階段的候選藥物中，CBT-001有望成為撥康視云首個(gè)商業(yè)化的產(chǎn)品，同時(shí)也是潛在市場(chǎng)空間最大的一款藥品，因而其進(jìn)度和成敗對(duì)于撥康視云意義重大。

CBT-001面向的翼狀胬肉病癥，是一種眼科常見(jiàn)的慢性炎癥性病變，主要由外界刺激如風(fēng)塵、日光引起，對(duì)應(yīng)患者群體相當(dāng)龐大。弗若斯特沙利文報(bào)告顯示，全球翼狀胬肉患者人數(shù)在2022年達(dá)到9.645億，預(yù)計(jì)2027年及2023年將分別達(dá)到10.212億、10.771億。而據(jù)預(yù)測(cè)，全球治療翼狀胬肉病癥藥物市場(chǎng)規(guī)模將在2027年、2032年分別達(dá)到2.73億美元、25.29億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為56.0%。

但截至目前，全球范圍內(nèi)并無(wú)針對(duì)性藥物專(zhuān)門(mén)用于治療翼狀胬肉，目前常見(jiàn)的治療方法為手術(shù)切除，但手術(shù)切除成本高昂且復(fù)發(fā)率較高，一直是患者的一大擔(dān)憂(yōu)。因此，可以說(shuō)，在藥物治療方面，翼狀胬肉病癥對(duì)應(yīng)著一個(gè)需求未被滿(mǎn)足的巨大市場(chǎng)。

而一款創(chuàng)新藥的商業(yè)前景有兩大關(guān)鍵決定因素，其一是需求未被滿(mǎn)足的患者人群規(guī)模，其二則是藥物上市的先后順序。可以看到，截至目前，在全球競(jìng)爭(zhēng)格局中，撥康視云CBT-001在臨床進(jìn)展上處于領(lǐng)先地位。

據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，針對(duì)翼狀胬肉病癥，目前全球范圍內(nèi)處于臨床階段的藥物共有3種，撥康視云的CBT-001是唯一一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段第三期的藥品，且其試驗(yàn)地區(qū)覆蓋中美兩大市場(chǎng)，而其余兩款均處于臨床第二期階段，試驗(yàn)地區(qū)也相對(duì)有限。

因此，如果CBT-001能成功獲批，憑借龐大的市場(chǎng)需求以及先發(fā)優(yōu)勢(shì)，撥康視云有望獲得可觀的造血能力，并形成正向循環(huán)，對(duì)其他管線的研發(fā)和商業(yè)化落地提供有力支撐。

但就目前情況來(lái)看，CBT-001的商業(yè)化仍存在多方面的不確定性。具體而言，我國(guó)眼科制藥自主創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)力一直偏弱。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至2022年，我國(guó)眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模為213.2億元，在包括眼科醫(yī)療服務(wù)、眼科器械在內(nèi)的整個(gè)眼科中的占比不到10%。之所以市場(chǎng)空間長(zhǎng)期保持低位，主要原因在于眼科用藥研發(fā)難度大，臨床周期相對(duì)漫長(zhǎng)，而且藥品即使獲批，后續(xù)被淘汰的概率也仍然很高。

比如，以康弘藥業(yè)的業(yè)績(jī)支柱康柏西普為例，其當(dāng)年在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)獲批上市填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)濕性眼底黃斑變性藥品的市場(chǎng)空白，一舉打破了國(guó)外醫(yī)藥巨頭諾華等在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷地位，然而此后經(jīng)過(guò)長(zhǎng)達(dá)5年的準(zhǔn)備，其“出海夢(mèng)”卻最終以臨床試驗(yàn)失敗而破碎，同時(shí)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的優(yōu)勢(shì)地位也在逐漸失守。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，以2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端銷(xiāo)售額統(tǒng)計(jì)，諾華旗下的同類(lèi)競(jìng)品雷珠單抗已超越康柏西普，成為眼科用藥新的TOP1品種。

明星產(chǎn)品康柏西普尚且如此，其他產(chǎn)品的境遇更令市場(chǎng)擔(dān)憂(yōu)，正因如此，長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)眼科藥企的產(chǎn)品研發(fā)大多以外部引進(jìn)為主，很少開(kāi)發(fā)真正意義的first in class藥物。而CBT-001作為一款具有潛在全球獨(dú)創(chuàng)性的眼科藥品，其所面臨的潛在風(fēng)險(xiǎn)顯而易見(jiàn)。

但撥康視云在產(chǎn)品研發(fā)上的決心和勇氣值得肯定，若能夠堅(jiān)持貫徹獨(dú)創(chuàng)性策略，積極推進(jìn)商業(yè)化進(jìn)程，或許將改變市場(chǎng)對(duì)眼科賽道的固有認(rèn)知，并為行業(yè)發(fā)展打造一座極具標(biāo)志性意義的里程碑。