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創(chuàng)新藥市場(chǎng)的爆發(fā),源自BD交易的催化。
在這種背景下,康方生物、信達(dá)生物、榮昌生物、中國(guó)生物制藥、三生制藥等一批創(chuàng)新藥企業(yè)都走出了一波較大行情。
尤其是康方生物,在依沃西單抗的加持下,走出了十倍行情,市值突破1400億港元。但在創(chuàng)新藥整體的宏大敘事下,有些老牌的創(chuàng)新藥企業(yè)卻“缺席”了,比較有代表性的就是和黃醫(yī)藥。
如果從年內(nèi)算起,這家老牌的創(chuàng)新藥企業(yè)漲幅僅為4.39%,市值更是長(zhǎng)期徘徊在200億港元關(guān)口。
作為手握13.65億美元(約合人民幣98億元)現(xiàn)金,擁有四款獲批重磅腫瘤藥物的頭部創(chuàng)新藥企,何以至此?
答案與和黃醫(yī)藥管理層的管理風(fēng)格脫不開關(guān)系,低調(diào)發(fā)展實(shí)際并不適應(yīng)當(dāng)下的市場(chǎng)環(huán)境。
8月7日晚,李嘉誠(chéng)旗下創(chuàng)新藥企業(yè)和黃醫(yī)藥發(fā)布了2025年中期業(yè)績(jī)報(bào)告,財(cái)報(bào)顯示,今年上半年收入總額2.78億美元,同比減少9.16%;凈利潤(rùn)4.55億美元,同比增加1663.32%。每股普通股基本盈利0.53美元。
需要說明的是,凈利潤(rùn)的暴漲是受惠于期內(nèi)完成以45億元人民幣現(xiàn)金代價(jià)出售上海和黃藥業(yè)50%股權(quán),截至報(bào)告期末的稅后收益為4.163億美元。
面對(duì)這份喜憂參半的財(cái)報(bào),市場(chǎng)給予了其無情的痛擊。其中和黃醫(yī)藥美股跌幅超過了9%,港股跌幅則接近16%,領(lǐng)跌港股創(chuàng)新藥市場(chǎng)。
業(yè)績(jī)的預(yù)期,在股價(jià)中得以充分地反映。
但市場(chǎng)傾向的“BD時(shí)刻”,和黃醫(yī)藥并非沒有。
和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂德博士(Dr Dan Eldar)表示:“我們計(jì)劃審慎并積極地部署資源,加快推進(jìn)一系列來自創(chuàng)新ATTC平臺(tái)候選藥物的開發(fā)進(jìn)程,包括在中國(guó)及海外同步開展臨床開發(fā)。我們二十年來在自主發(fā)現(xiàn)、開展大規(guī)模的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)、與國(guó)際合作伙伴合作以及成功取得全球監(jiān)管批準(zhǔn)方面所積累的經(jīng)驗(yàn),將賦能給我們帶來更多創(chuàng)新藥物,以滿足全球大量未被滿足的臨床需求。”
有市場(chǎng)消息稱,和黃醫(yī)藥新的抗體靶向偶聯(lián)藥物(ATTC)平臺(tái)的候選藥物已經(jīng)選定,上海工廠已完成首款A(yù)TTC候選藥物的生產(chǎn),計(jì)劃于2025年底進(jìn)入臨床開發(fā),并且于今年內(nèi)學(xué)術(shù)會(huì)議上公布臨床前數(shù)據(jù)。
據(jù)此,和黃醫(yī)藥若多個(gè)ATTC分子的成功研發(fā),則有望帶來更多的BD交易的機(jī)會(huì)。
艾樂德還表示,“憑借穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況、強(qiáng)勁的營(yíng)運(yùn)及令人期待的全新ATTC平臺(tái),和黃醫(yī)藥已為踏入新的增長(zhǎng)時(shí)期做好準(zhǔn)備。隨著與中國(guó)生物科技公司的授權(quán)交易機(jī)會(huì)繼續(xù)得到跨國(guó)制藥公司青睞,合作也依然是我們的戰(zhàn)略重點(diǎn)之一。”
公開資料顯示,和黃醫(yī)藥成立于2000年,為李嘉誠(chéng)家族旗下核心企業(yè)之一。
作為一家老牌的創(chuàng)新藥企業(yè),和黃醫(yī)藥并非一開始就聚焦在創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
早在2001年,和黃醫(yī)藥曾與上海醫(yī)藥合資成立上海和黃,主要負(fù)責(zé)在中國(guó)生產(chǎn)、銷售及分銷其自有品牌處方藥物,主要產(chǎn)品為心血管疾病的中成藥。
而該公司,擁有的心腦血管基礎(chǔ)用藥麝香保心丸,年銷售額近30億元,凈利潤(rùn)超過了6億元。
2021年6月,和黃醫(yī)藥成功在港交所上市。由此,和黃完成了在美、英、香港三地同時(shí)上市。
隨著創(chuàng)新藥的進(jìn)程的加快,和黃的轉(zhuǎn)型計(jì)劃正式拉開了序幕。2021年,和黃醫(yī)藥以1.69億美元出售所持廣州白云山和記黃埔中藥股權(quán);2024年底,和黃醫(yī)藥又以6.08億美元出售上海和黃藥業(yè)45%股權(quán),僅保留5%間接持股。
非核心業(yè)務(wù)的剝離,讓和黃醫(yī)藥在創(chuàng)新藥領(lǐng)域越來越專注。
和黃醫(yī)藥表示,中藥市場(chǎng)雖然誘人,但和公司創(chuàng)新藥的核心業(yè)務(wù)仍存在差異。公司未來將進(jìn)一步聚焦于推動(dòng)創(chuàng)新候選產(chǎn)品管線以及核心的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)發(fā)展。
和黃醫(yī)藥核心產(chǎn)品呋喹替尼的成功出海,也讓公司底氣越來越足。相關(guān)資料顯示,和黃醫(yī)藥以4億美元首付款將海外權(quán)益授權(quán)給武田制藥,其中2.8億美元確認(rèn)為2023年收入,這也使得2023年和黃醫(yī)藥扭虧為盈。
進(jìn)入2024年之后,和黃醫(yī)藥腫瘤藥物表現(xiàn)亮眼,銷售額為5.01億美元,暴增134%。其中,核心產(chǎn)品呋喹替尼中國(guó)市場(chǎng)銷售為1.15億元。另外,呋喹替尼在海外的首個(gè)完整年度銷售額達(dá)2.91億美元,觸發(fā)來自武田制藥的銷售額里程碑付款。
值得注意的是,截至目前,和黃醫(yī)藥已經(jīng)有四款產(chǎn)品上市,分別為呋喹替尼、索凡替尼、賽沃替尼及他澤司他。
從財(cái)報(bào)來看,和黃醫(yī)藥已經(jīng)能夠依靠上市產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)自主造血,這也意味著公司的抗風(fēng)險(xiǎn)能力大大提升,并且優(yōu)于其他還未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的創(chuàng)新藥龍頭。
進(jìn)入2025年之后,和黃藥業(yè)上半年的業(yè)績(jī)不及預(yù)期,其中上半年的腫瘤產(chǎn)品市場(chǎng)銷售2.3億美元,同比下降4%。而造成銷售下降主要原因是中國(guó)市場(chǎng)銷售的下降,據(jù)悉,在中國(guó)市場(chǎng)方面,該藥物實(shí)現(xiàn)銷售4300萬美元,去年同期為6100萬美元。和黃醫(yī)藥表示,銷售下滑的原因系市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇以及銷售團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,但近期已恢復(fù)增長(zhǎng)。
財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)還顯示,今年上半年,由武田負(fù)責(zé)銷售的呋喹替尼市場(chǎng)銷售額增長(zhǎng)25%,為1.628億美元。
對(duì)比其他創(chuàng)新藥企,和黃的市場(chǎng)表現(xiàn)令人失望。
造成這種現(xiàn)象的原因之一,跟管理層的“佛系”,或者說“不作為”有著很大的關(guān)系。
因?yàn)閺男袠I(yè)的視角來看,中國(guó)創(chuàng)新藥在海外獲批的案例并不多。百濟(jì)神州、君實(shí)生物以及和黃醫(yī)藥是該領(lǐng)域內(nèi)為數(shù)不多的案例。和黃醫(yī)藥管理層并未有效利用這一優(yōu)勢(shì),講好資本市場(chǎng)故事。
很顯然,面對(duì)市場(chǎng)的“不認(rèn)可 ”和黃醫(yī)藥的管理層也逐漸有所意識(shí)。
此次財(cái)報(bào)發(fā)布時(shí),和黃的管理層也開始向市場(chǎng)釋放潛在的BD信號(hào)。
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官蘇慰國(guó)博士表示:“在2025年上半年,我們達(dá)成了多個(gè)重要里程碑,其中一些更是早于預(yù)期。6月初ASCO年會(huì)最新突破性口頭報(bào)告上公布的SACHI研究數(shù)據(jù)令人印象深刻,佐證了沃瑞沙在市場(chǎng)中的臨床實(shí)力及商業(yè)優(yōu)勢(shì)。這是針對(duì)EGFR TKI耐藥肺癌患者的全球首個(gè)基于生物標(biāo)志物篩選的關(guān)鍵性研究,在此類患者中顯示出明確的臨床獲益。”
蘇慰國(guó)還表示,6月底,沃瑞沙在針對(duì)該適應(yīng)癥的中國(guó)上市申請(qǐng)?zhí)峤缓蟮牧鶄€(gè)月后就較預(yù)期提前取得批準(zhǔn),符合資格參與本年度的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判。
值得注意的是,F(xiàn)RUSICA-2 Ⅲ期研究數(shù)據(jù)積極,愛優(yōu)特第三項(xiàng)適應(yīng)癥用于治療腎癌的上市申請(qǐng)也獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。此外還有首款血液腫瘤藥物達(dá)唯珂(TAZVERIK,他澤司他/tazemetostat)商業(yè)上市。
從長(zhǎng)線來看,和黃醫(yī)藥的管線相當(dāng)豐富。后續(xù)研發(fā)管線中,索樂匹尼布(Sovleplenib)、HMPL-453(Fanregratinib)、HMPL-306(Ranosidenib)、Menin抑制劑HMPL-506等均已進(jìn)入臨床階段。
索樂匹尼布(HMPL-52)是一種高選擇性口服SYK抑制劑,有望今年內(nèi)獲批上市,用于二線治療復(fù)發(fā)/難治性的原發(fā)性免疫性血?板減少癥(ITP)成?患者,帶來新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。
據(jù)悉,目前全球僅有福他替尼這一款SYK抑制劑獲批上市,用于治療ITP。索樂匹尼布開發(fā)進(jìn)度處于國(guó)內(nèi)第一、全球第二。
對(duì)于和黃醫(yī)藥而言,下半年的對(duì)于股價(jià)最大的催化作用則來自于ATTC技術(shù)平臺(tái)。市場(chǎng)消息稱,目前上海工廠已經(jīng)完成首款A(yù)TTC候選藥物的生產(chǎn),計(jì)劃2025年底進(jìn)入臨床開發(fā)。這將給和黃醫(yī)藥帶來更多潛在的BD機(jī)會(huì)。
此外,除了布局ATTC藥物,和黃醫(yī)藥還計(jì)劃將現(xiàn)金投入晚期產(chǎn)品的收購(gòu),從而補(bǔ)充公司管線,與現(xiàn)有產(chǎn)品形成協(xié)同效應(yīng)。
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5. 不實(shí)信息,主要表現(xiàn)為:
1)可能存在事實(shí)性錯(cuò)誤或者造謠等內(nèi)容;
2)存在事實(shí)夸大、偽造虛假經(jīng)歷等誤導(dǎo)他人的內(nèi)容;
3)偽造身份、冒充他人,通過頭像、用戶名等個(gè)人信息暗示自己具有特定身份,或與特定機(jī)構(gòu)或個(gè)人存在關(guān)聯(lián)。
6. 傳播封建迷信,主要表現(xiàn)為:
1)找人算命、測(cè)字、占卜、解夢(mèng)、化解厄運(yùn)、使用迷信方式治??;
2)求推薦算命看相大師;
3)針對(duì)具體風(fēng)水等問題進(jìn)行求助或咨詢;
4)問自己或他人的八字、六爻、星盤、手相、面相、五行缺失,包括通過占卜方法問婚姻、前程、運(yùn)勢(shì),東西寵物丟了能不能找回、取名改名等;
7. 文章標(biāo)題黨,主要表現(xiàn)為:
1)以各種夸張、獵奇、不合常理的表現(xiàn)手法等行為來誘導(dǎo)用戶;
2)內(nèi)容與標(biāo)題之間存在嚴(yán)重不實(shí)或者原意扭曲;
3)使用夸張標(biāo)題,內(nèi)容與標(biāo)題嚴(yán)重不符的。
8.「飯圈」亂象行為,主要表現(xiàn)為:
1)誘導(dǎo)未成年人應(yīng)援集資、高額消費(fèi)、投票打榜
2)粉絲互撕謾罵、拉踩引戰(zhàn)、造謠攻擊、人肉搜索、侵犯隱私
3)鼓動(dòng)「飯圈」粉絲攀比炫富、奢靡享樂等行為
4)以號(hào)召粉絲、雇用網(wǎng)絡(luò)水軍、「養(yǎng)號(hào)」形式刷量控評(píng)等行為
5)通過「蹭熱點(diǎn)」、制造話題等形式干擾輿論,影響傳播秩序
9. 其他危害行為或內(nèi)容,主要表現(xiàn)為:
1)可能引發(fā)未成年人模仿不安全行為和違反社會(huì)公德行為、誘導(dǎo)未成年人不良嗜好影響未成年人身心健康的;
2)不當(dāng)評(píng)述自然災(zāi)害、重大事故等災(zāi)難的;
3)美化、粉飾侵略戰(zhàn)爭(zhēng)行為的;
4)法律、行政法規(guī)禁止,或可能對(duì)網(wǎng)絡(luò)生態(tài)造成不良影響的其他內(nèi)容。
二、違規(guī)處罰
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三、申訴
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